Le conflit entre les scientifiques et la société pharmaceutique Roche atteint son paroxysme.
"Les gouvernements européens devraient poursuivre Roche et les médecins devraient boycotter l'entreprise". C'est ce que dit Peter Gøtzsche, directeur du Nordic Cochrane Center à Copenhague, qui espère que Roche sera obligée de publier toutes les données de recherche sur l'inhibiteur de la grippe Tamiflu.
La Cochrane Collaboration est une collaboration internationale de scientifiques qui examinent toutes les études sur l'efficacité et la sécurité des traitements et formulent des recommandations pour d'autres médecins. Cela n'a pas encore été possible pour le Tamiflu, car les chercheurs de Cochrane sont impliqués dans un conflit de longue date avec le producteur de Tamiflu, Roche, concernant la publication d'informations sur les études cliniques.
Le Tamiflu (oseltamivir) est considéré comme le moyen de lutter contre une pandémie grippale. Les gouvernements de divers pays ont donc déjà acheté des milliards d'euros de drogue. Mais tous les scientifiques ne sont pas convaincus du pouvoir du Tamiflu. La société pharmaceutique Roche, productrice de Tamiflu, est même accusée de garder secret que le médicament n'est pas assez efficace, et a même de mauvais effets secondaires.
La revue médicale British Medical Journal (BMJ) s'est déjà rangé du côté des chercheurs de Cochrane et a même dédié un site Web spécial au problème. Il y a quelques semaines, la rédactrice en chef Fiona Godlee s'étonnait encore dans un éditorial que les contribuables du monde entier aient payé des milliards pour stocker un médicament dont seul le fabricant a vu toutes les données sur l'effet et la sécurité. Les chercheurs de Cochrane craignent que l'efficacité du médicament soit exagérée et que les éventuels effets secondaires soient insuffisamment reconnus. "Jusqu'à ce que nous ayons toutes les données, nous n'avons aucune idée si le Tamiflu est utile, inutile ou nocif", a déclaré Chris Del Mar du groupe Cochrane sur les infections respiratoires aiguës. Roche a réfuté en octobre dans un avis officiel toutes les allégations. La société aurait fourni aux chercheurs de Cochrane 3 200 pages d'informations leur permettant de répondre à leurs questions. Leur demande d'informations complémentaires n'a pas été satisfaite car ils ont refusé de signer un accord de confidentialité - une version des faits que les scientifiques combattent. La société affirme également avoir respecté toutes les obligations légales et avoir fourni toutes les informations sur les études cliniques aux autorités compétentes. Ce n'est pas correct non plus, rapportent les chercheurs de Cochrane dans une réponse publiée le 8 novembre :l'Agence européenne des médicaments (EMA), qui décide si les médicaments sont autorisés sur le marché européen, ne dispose pas de toutes les données d'au moins 15 études.
Pas un remède parfait
Marc Van Ranst, virologue à la KU Leuven, suit le conflit depuis un certain temps. "Si nous voulons que toutes les informations sur les essais cliniques soient rendues publiques, nous devons changer la loi, car une entreprise n'est pas obligée de le faire pour le moment. Mais l'EMA doit bien sûr avoir accès à toutes les études.'
Dans une lettre ouverte dans le MBJ, Gøtzsche se demande pourquoi il est si difficile de faire apparaître toutes les données, et pourquoi Roche ne se contente pas de publier les informations, si l'inhibiteur de la grippe fait ce que la société prétend. Lors d'une conférence sur la transparence dans la recherche sur les médicaments, qui s'est tenue au Parlement européen en début de semaine, Gøtzsche a déclaré que "le Tamiflu n'est peut-être pas plus efficace que l'aspirine ou le paracétamol, des médicaments beaucoup moins chers." Un pont trop loin, selon Van Ranst. "Que le Tamiflu ne fasse que quelque chose contre la fièvre, comme l'aspirine ou le paracétamol, est manifestement faux. Il y a certainement un effet antiviral. Mais ce n'est certainement pas un médicament parfait :il n'agit que dans les premières 48 heures après le début de la maladie. En Belgique, nous l'utilisons donc très peu pendant la saison grippale, contrairement à de nombreux autres pays.'
La Commission européenne travaille actuellement sur une nouvelle directive qui devrait garantir plus de transparence sur les résultats des examens cliniques études. "Mais dans sa forme actuelle, ce n'est pas suffisant", déclare Gøtzsche, "la directive ne fait référence qu'à des résumés de résultats et n'oblige donc toujours pas les entreprises à rendre toutes les informations publiques."
Plus d'informations sur ce sujet dans le prochain Eos :
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