Selon une nouvelle estimation, il en coûte environ 885 millions d'euros pour développer un nouveau médicament. Cela justifie-t-il les prix élevés ?
Que la société pharmaceutique Novartis demande 1,9 million d'euros pour le médicament Zolgensma a provoqué une vague d'indignation l'an dernier. La hausse des prix des nouveaux médicaments inquiète les médecins depuis un certain temps.
Les nouvelles thérapies anticancéreuses coûtent souvent des dizaines de milliers d'euros par patient. Le fait que les coûts de développement de nouveaux médicaments soient très élevés, et que des prix élevés soient donc une nécessité, est un argument souvent cité dans le débat sur le prix des médicaments. Mais combien coûte le développement d'un nouveau médicament ? Et combien de bénéfices l'industrie pharmaceutique réalise-t-elle ?
Dans la revue spécialisée JAMA les scientifiques présentent une nouvelle estimation du coût du développement de médicaments. Une analyse de plus de soixante nouveaux médicaments donne un coût médian de 985 millions de dollars (environ 885 millions d'euros). Donc la moitié des produits sont plus chers, l'autre moitié moins chers. Ce coût est considérablement inférieur à une estimation antérieure souvent citée de 2,8 milliards de dollars (2,5 milliards d'euros).
"Le prix des nouveaux médicaments a déraillé et est hors de proportion avec les coûts depuis un certain temps maintenant" développement de médicaments expert Jan Rosier (KU Leuven)
"Ce type de recherche est difficile car les entreprises pharmaceutiques gardent souvent leurs coûts secrets", explique l'économiste de la santé Jeroen Luyten (KU Leuven), qui a participé à la nouvelle étude. « De plus, vous devez également prendre en compte les coûts de développement des médicaments qui n'arrivent pas sur le marché, et les coûts associés à la levée du capital nécessaire. Nous nous sommes basés sur des rapports que les sociétés cotées aux États-Unis sont tenues de déposer auprès de l'autorité de réglementation boursière américaine, contenant un bref résumé de leurs activités et de leurs coûts. L'inconvénient de ces rapports est que seules les petites entreprises biopharmaceutiques rapportent des coûts détaillés et nous n'avons donc pu effectuer des calculs qu'à partir d'un échantillon non représentatif. Nous avons pu savoir combien ils ont dépensé pour la recherche d'un médicament spécifique pour 47 des 63 entreprises au total. Nous sommes arrivés à un montant considérablement inférieur à celui des chercheurs qui ont travaillé avec des données confidentielles. Mais nous ne pouvons pas simplement prendre le secteur au mot sur cette question importante. »
Selon Jan Rosier, expert en développement de médicaments à la KU Leuven qui n'a pas participé à l'étude, les coûts de développement n'ont qu'une importance limitée dans la discussion sur les prix des médicaments. « Le prix des nouveaux médicaments a déraillé et est disproportionné par rapport aux coûts depuis un certain temps maintenant », déclare Rosier. « Il n'y a aussi guère de corrélation avec le coût de production – qui est très faible – ou la valeur thérapeutique – qui est souvent limitée. Les prix ont explosé parce que les entreprises se demandent ce qu'elles pensent pouvoir obtenir. »
Dans une deuxième étude dans JAMA d'autres scientifiques examinent les profits réalisés par le secteur pharmaceutique par rapport aux autres secteurs. Ils ont analysé les données de 35 sociétés pharmaceutiques qui figurent dans l'indice S&P 500, une liste des 500 sociétés américaines ayant la plus grande capitalisation boursière. Entre 2000 et 2018, les entreprises ont affiché un bénéfice médian de 13,8 % par an. Pour les entreprises des autres domaines du classement S&P, il s'agissait de 7,7 %. "Il n'y a rien de mal à ce que le secteur pharmaceutique soit un secteur rentable", déclare Luyten. "Sinon, il ne serait pas intéressant d'y investir."
Mais des profits aussi élevés peuvent-ils être justifiés ? «Les risques élevés associés au développement de médicaments sont souvent couverts afin de justifier ces gains», déclare Rosier. "Mais il y a une distinction importante entre les petites start-up, qui supportent les risques élevés, et les entreprises établies, qui exigent les prix élevés." Selon Rosier, il y a un besoin pour un nouveau système de financement dans lequel le prix de médicaments est plus étroitement liée à leur valeur thérapeutique. "Cela entraînerait une baisse des prix et de nouveaux médicaments à plus grande valeur ajoutée."
