Le 16 juin, un panel de conseillers de la Food and Drug Administration (FDA) a recommandé à l'unanimité deux vaccins contre le COVID-19 pour les enfants âgés de 6 mois à 5 ans. Cette décision pave la voie à une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA), permettant aux médecins et pharmaciens de distribuer ces vaccins. Elle répond aux attentes de millions de parents, un an et demi après l'autorisation des premiers vaccins pour adultes.
Les vaccins de Moderna et Pfizer franchiront encore trois étapes : autorisation officielle de la FDA, examen par un comité indépendant des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), puis approbation finale du CDC. Le comité du CDC se réunit les 17 et 18 juin, rendant probable une distribution dès la semaine suivante.
Le vaccin Pfizer nécessite trois injections : les deux premières espacées de trois semaines, la troisième huit semaines après. Moderna repose sur deux doses à un mois d'intervalle. Les essais cliniques montrent une réduction de 50 à 80 % des formes symptomatiques, bien que l'efficacité reste incertaine en raison de la faible incidence du COVID chez les jeunes enfants. Les experts estiment néanmoins que les bénéfices surpassent les risques, similaires à ceux observés chez les autres âges.
Malgré l'apogée passé de la vague Omicron aux États-Unis, les responsables de la FDA insistent sur la protection des tout-petits. Au 28 mai, 442 enfants de moins de 4 ans étaient décédés du COVID. Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research, compare ce bilan à une mauvaise saison grippale de 2009-2010 (78 décès). « Chaque perte fracture une famille », a-t-il déclaré.
Le retard provient en partie du système immunitaire différent des enfants, compliquant la définition de doses optimales. Les régulateurs ont aussi critiqué les données initiales : en février, Pfizer a attendu un troisième rappel ; en avril, Moderna a été différé pour synchroniser les approbations.
Les données du 16 juin clarifient : deux doses Pfizer réduisent de 14 % les symptômes, mais trois doses atteignent 80 %. Moderna (deux doses) : 40 %. Effets secondaires : maux de tête, éruptions, fièvres (parfois >40°C, résolues en jours). Pas de myocardite détectée, mais échantillons limités. Fièvres hautes peuvent causer convulsions chez les tout-petits.
L'incertitude découle d'essais plus petits (milliers vs dizaines de milliers adultes) et focalisés sur symptômes (75 % asymptomatiques chez enfants). Exemple Pfizer : 7 cas placebo vs 3 vaccinés. Pas de cas graves pour évaluer protection sévère, mais anticorps comparables aux adultes suggèrent efficacité réelle.
Les experts jugent les données préliminaires suffisantes face à l'urgence. Hayley Gans (Stanford) anticipe un rappel Moderna. Questions en cours : rappels, variants, immunodéprimés. Un cas de convulsion fébrile Moderna résolu sans récidive.
Défi : vaccination. Sondage Kaiser : 20 % parents prêts immédiatement, 40 % attendent.
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