Les nouveaux stents ou hanches artificielles ne sont souvent pas meilleurs – et parfois même pires – que ce qui est sur le marché aujourd'hui. C'est que les règles européennes sont (trop) laxistes.
Les nouveaux stents ou hanches artificielles ne sont souvent pas meilleurs – et parfois même pires – que ce qui est sur le marché aujourd'hui. C'est que les règles européennes sont (trop) laxistes.
Pas mieux et moins sûr. C'est la conclusion de plusieurs études récentes sur de nouveaux dispositifs médicaux, tels que les hanches et les genoux artificiels, les stents, les valves cardiaques ou les stimulateurs cardiaques. La procédure d'autorisation des dispositifs médicaux est fondamentalement différente de celle des produits pharmaceutiques. Après tout, leur efficacité n'a pas à être prouvée avant qu'ils ne soient approuvés. De plus, l'Europe ne fixe aucune exigence de qualité pour les études cliniques avec de nouveaux produits. En conséquence, les gens ne savent souvent pas si le nouveau produit est meilleur que ce qui est sur le marché aujourd'hui, et les problèmes ne sont pas révélés. Parfois jusqu'à ce qu'ils soient testés aux États-Unis – car là-bas, l'efficacité doit être démontrée pour l'approbation du marché. "Mais même si cela produit des résultats négatifs, les produits ne disparaissent pas automatiquement de notre marché", déclare Frank Hulstaert du Federal Knowledge Center for Healthcare (KCE).
Ce mois-ci, vous pouvez lire dans Eos (2014, novembre) un article détaillé sur ce sujet. Également dans ce numéro :
* Les Gémeaux sont une aubaine pour la science
* Le travail sédentaire tue
* La maison se construit grâce à l'impression 4D.
