On estime qu'au moins 70% de la population doit être vaccinée pour fortement ralentir la propagation du nouveau coronavirus. Plus le taux de vaccination est élevé, mieux c'est. Mais beaucoup de gens ont encore des doutes. Une enquête menée par Sciensano en octobre a révélé que la moitié de la population prévoyait de se faire vacciner. Dix-sept pour cent n'avaient pas l'intention de le faire et 33 % n'étaient pas sûrs.
Sur la base des réponses à notre couverture de Covid-19 et du développement de vaccins corona, nous avons sélectionné quelques questions sur les vaccins.
"Le virus se compose de différentes parties qui peuvent stimuler et perturber le système immunitaire beaucoup plus fortement", explique la vaccinologue Isabel Leroux-Roels (UZ Gand). « Le vaccin, en revanche, ne contient qu'un seul composant :la protéine de la colonne vertébrale, ou l'ARN qui la code. Un vaccin stimule le système immunitaire et peut causer des effets secondaires temporaires, comme des douleurs au point d'injection, de la fatigue, de la fièvre, des maux de tête et des douleurs musculaires. Ces effets secondaires disparaissent spontanément après 24 à 48 heures et ne sont pas dangereux.'
"Les vaccins ont été développés de manière à provoquer une réponse immunitaire correcte", explique la vaccinologue Corinne Vandermeulen (UZ Leuven). "Cela signifie que les différentes parties de notre système immunitaire sont impliquées, et sans provoquer de réaction excessive. Les premières données des études cliniques indiquent que les vaccins le font. Sinon, des effets secondaires à long terme seraient observés."
La notice déjà publiée par Pfizer mentionne des douleurs au site d'injection chez huit personnes sur dix, de la fatigue chez six sur dix, des maux de tête chez la moitié, et des douleurs musculaires chez trois sur dix, généralement légères à modérées et résolutives en quelques jours.
Les effets indésirables sont notés sur une échelle de 1 (léger) à 5 (décès dû à des effets indésirables). Dans un communiqué de presse, Moderna n'a jusqu'à présent fourni que des informations sur les problèmes "graves" (niveau 3) qui surviennent chez plus de 2 % des sujets testés.
La société a indiqué que son vaccin avait provoqué une fatigue intense chez 9,7 % des participants à l'essai clinique de phase 3, des douleurs musculaires chez 8,9 %, des maux de tête chez 4,5 % et des douleurs articulaires chez 5,2 % des sujets. Tout cela est "généralement de courte durée".
Pfizer avait précédemment signalé une fatigue "sévère" et des maux de tête chez 3,8 et 2 % des sujets, respectivement, après la deuxième dose.
'La fièvre après une vaccination n'est pas un problème. C'est le signe que le système immunitaire fonctionne correctement'
"En dessous de la limite de 2 %, les effets secondaires sont considérés comme rares", déclare Vandermeulen. Mais parce que les vaccins doivent être administrés à grande échelle, des effets secondaires rares affecteront un groupe de personnes relativement important. Par exemple, il ressort du dossier que Pfizer a maintenant informé le régulateur américain FDA que 15% des sujets de moins de 55 ans développent une fièvre (38°C et plus) après la deuxième dose et 1,2% ont une forte fièvre (à partir de 39°C et plus). C). . Rien qu'en Belgique, des millions de personnes vaccinées sont des dizaines de milliers de personnes souffrant d'une forte fièvre. "Ce n'est pas un problème en soi, et c'est un signe que le système immunitaire fonctionne correctement", déclare Leroux-Roels. "Mais il est important que les gens sachent qu'ils peuvent s'y attendre."
"Les études de phase 3 qui ont maintenant été faites nous donnent une bonne idée des effets secondaires les plus fréquents", explique Leroux-Roels. «Des effets secondaires très rares, qui surviennent chez environ une personne sur cent mille ou moins, peuvent ne pas être captés par eux. Mais c'est le cas par défaut. Ces cas exceptionnels ne peuvent être détectés que lorsque le vaccin est administré à grande échelle."
A noter que les études de Pfizer et Moderna, avec respectivement 43 000 et 30 000 participants, sont assez poussées. Souvent moins de 10 000 personnes participent aux études de phase 3. "Si les communiqués de presse s'avèrent vrais, ces vaccins seront parmi les plus sûrs de tous les temps", écrit l'épidémiologiste australien Gideon Meyerowitz-Katz.
On sait peu de choses actuellement sur les effets à long terme. "Un suivi supplémentaire est important pour cela", déclare Vandermeulen. «Tant dans les études de phase 3, qui sont en cours, que dans les études de phase 4 spécialement mises en place à cet effet.» Le vaccinologue Pierre Van Damme (UAntwerp) précise que c'est la marche à suivre normale. «Même lorsque de nouveaux médicaments ou d'autres vaccins arrivent sur le marché, les effets à long terme ne sont pas encore connus. Les autorités réglementaires doivent toujours mettre en balance ce que l'on sait sur l'efficacité et la sécurité et la gravité de la maladie. »
"De préférence oui, car nous ne savons pas combien de temps dure la protection après une infection", déclare Vandermeulen. Cela dépend de la gravité de l'infection que vous avez subie. "Chez ceux qui ont eu une infection modérée à sévère, nous observons généralement une bonne réponse immunitaire et un taux d'anticorps qui reste suffisamment élevé pendant au moins six mois", explique Leroux-Roels. «Cela pourrait aussi être plus long, mais nous ne surveillons les gens que pendant ce temps-là. D'autre part, ceux qui ont eu une infection bénigne ou asymptomatique n'ont parfois aucun anticorps.'
Cela signifie-t-il que nous ne pouvons nous attendre à une protection du vaccin que pendant six mois ? "Sur la base des concentrations d'anticorps observées, nous nous attendons à une protection d'au moins un an", déclare Leroux-Roels. Mais pour une réponse concluante à la question de savoir combien de temps durera la protection, nous devons attendre un suivi plus approfondi des participants à l'étude.
Les vaccins développés par Pfizer et Moderna sont des vaccins à ARNm. Ils contiennent le morceau de code génétique qui code pour la protéine de la colonne vertébrale du virus SARS-CoV-2. Lorsque notre corps produit cette protéine, il déclenche une réponse du système immunitaire. «La protéine produite sera présentée aux cellules immunitaires à la surface des cellules, ce qui déclenchera la réponse immunitaire», explique Van Damme. "En conséquence, notre corps produira des anticorps neutralisants et des cellules T auxiliaires, qui fournissent une immunité."
Toutes les cellules humaines contiennent de l'ARNm ou « ARN messager » (ARN messager). Le code génétique stocké dans le noyau cellulaire de notre ADN est transcrit en ARNm et converti en protéines à l'extérieur du noyau cellulaire. «L'ARNm d'un vaccin sera converti en protéine, tout comme l'ARNm du corps», explique Van Damme. « L'ARNm reste en dehors du noyau cellulaire. De plus, sa structure est différente de celle de l'ADN. Il n'y a donc aucun risque d'abîmer notre ADN. S'il n'est pas immédiatement converti en protéine, l'ARNm sera décomposé assez rapidement dans les cellules.'
La thérapie génique vise à réparer les erreurs de l'ADN lorsqu'elles sont à la base de maladies. "Cependant, un vaccin à ARN n'apporte aucune modification à notre ADN", déclare Vandermeulen. "L'ARN du vaccin ne pénètre pas dans le noyau cellulaire, et reste donc loin de notre ADN." (voir "Un vaccin à ARN modifie-t-il notre ADN ?)
«L'ARN est décomposé en quelques jours et disparaît donc après un certain temps», explique Vandermeulen. "Il ne contient que le code spécifique de la protéine épineuse et ne peut donc rien faire d'autre."
«Parce que l'ARNm n'est pas si stable et ne pénètre pas si facilement dans les cellules de notre corps, les molécules d'ARNm d'un vaccin sont enveloppées dans une couche lipidique, ce qui donne ce que l'on appelle des nanoparticules», explique Van Damme. « Le cholestérol et les lipides naturels sont utilisés pour cela, ainsi que les lipides synthétiques. Ces lipides synthétiques ne sont ni toxiques ni nocifs. De plus, la quantité totale de lipides par dose de vaccin est très faible. Les composants lipidiques ont tous été minutieusement testés et se sont révélés sûrs. »
"Les vaccins à ARNm fonctionnent à partir d'une semaine après la deuxième dose", explique Leroux-Roels. «Alors vous avez atteint la concentration d'anticorps la plus élevée. Vous pouvez également avoir des anticorps avant cela, mais l'efficacité a été étudiée dans les études de phase 3 une semaine après la deuxième dose.'
Le grand avantage des vaccins à ARNm est qu'ils permettent un développement rapide, car aucun virus ou protéine ne doit être produit. "Divers vaccins sont en cours de développement selon la technologie classique - avec des virus ou des protéines inactivés - mais ils devraient arriver sur le marché à une date ultérieure", précise Leroux-Roels.
La technologie n'est pas si complètement nouvelle, note Vandermeulen. « Le développement de ces types de vaccins était en cours depuis un certain temps et certaines études cliniques avaient déjà été menées. C'est la première fois qu'un tel vaccin est commercialisé. Cependant, des techniques plus établies telles que l'utilisation d'un virus inactivé ne sont pas intrinsèquement plus sûres. Un vaccin est toujours fait sur mesure et cherche quelle approche donne le meilleur résultat. C'est pourquoi il est bon que différents types de vaccins soient développés. De cette façon, nous pouvons en tirer le meilleur parti à long terme."
