Les nouveaux stents, hanches ou genoux artificiels ne sont souvent pas meilleurs – et parfois même pires – que les produits existants sur le marché. La raison tient à des règles européennes trop laxistes en matière d'autorisation.
Pas mieux, et moins sûrs : telle est la conclusion de plusieurs études récentes sur des dispositifs médicaux innovants, comme les hanches et genoux prothétiques, stents, valves cardiaques ou stimulateurs cardiaques.
Contrairement aux médicaments, l'efficacité de ces implants n'a pas besoin d'être prouvée avant leur mise sur le marché européen. De plus, aucune exigence de qualité n'est imposée pour les essais cliniques. Résultat : on ignore souvent si le nouveau produit surpasse les existants, et les problèmes surgissent parfois tardivement, jusqu'aux tests aux États-Unis où l'efficacité doit être démontrée.
"Même en cas de résultats négatifs, ces produits ne sont pas retirés automatiquement du marché européen", explique Frank Hulstaert, du Centre fédéral d'expertise des soins de santé (KCE).
Ce mois-ci, Eos (novembre 2014) publie un article détaillé sur ce sujet. À découvrir également dans ce numéro :
* Les jumeaux, une aubaine pour la science
* Le travail sédentaire tue
* La maison du futur grâce à l'impression 4D.
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