Normalement, il faut plusieurs années avant qu'un nouveau vaccin ne soit développé. Cela inquiète certaines personnes, y compris des médecins, quant à la sécurité des nouveaux vaccins corona. Tout n'est-il pas allé trop vite ?
D'où vient cette nouvelle ?
L'impression est créée que les nouveaux vaccins corona ont été rapidement bricolés pour contenir la pandémie corona qui tient le monde sous son emprise. Et, il doit y avoir beaucoup d'argent à gagner avec, comme le suggèrent les efforts acharnés de certaines sociétés pharmaceutiques.
La semaine dernière, les résultats d'une enquête d'Artsenkrant ont montré que la vitesse à laquelle les vaccins prometteurs sont déballés inquiète les gens, dans laquelle un tiers des 830 médecins se sont interrogés, car ils ont encore trop de questions sur ces vaccins. Cette enquête a été menée début octobre 2020, à un moment où aucun résultat n'était connu sur les vaccins corona et, bien sûr, il y avait encore de nombreuses questions.
Maintenant que nous savons qu'il existe des vaccins prometteurs dans le pipeline, certains craignent que les choses n'aillent trop vite. Normalement, le développement d'un vaccin prend plusieurs années. Les commandes et la production sont également nombreuses, alors que les vaccins n'ont pas encore été approuvés par des organismes indépendants.
Comment devons-nous interpréter cette nouvelle ?
Le développement d'un nouveau vaccin doit passer par plusieurs phases. Ces phases ont été accélérées en priorisant les obstacles administratifs qui peuvent entraîner des retards pendant des années.
Les raisons pour lesquelles les vaccins corona pourraient être développés plus rapidement :
- Les chercheurs utilisent des technologies connues. La technologie de l'ARNm, utilisée par deux vaccins corona, est également utilisée en immunothérapie contre le cancer. Nous savons que cette technologie était également évidente pour les vaccins corona :ils étaient déjà en cours de développement pour les coronavirus précédents (SRAS et MERS), mais n'ont pas été développés davantage après que ces épidémies ont été maîtrisées grâce à d'autres mesures. L'ARNm ne peut pas pénétrer dans les noyaux cellulaires et est sans danger.
- Une fois que les vaccins candidats contre le coronavirus se sont avérés sûrs lors d'expérimentations animales et qu'il y avait des indications que le système immunitaire était stimulé, ils ont été testés sur des volontaires. L'objectif principal des études humaines de phase 1 était de déterminer si le vaccin est sûr, tandis que les études de phase 2 examinaient la réponse du système immunitaire. Les chercheurs tentent également de mieux comprendre la dose nécessaire pour une réponse optimale.
- Au cours de la phase 3, le vaccin sera testé sur des dizaines de milliers d'individus en bonne santé dans le cadre d'une étude en double aveugle contrôlée par placebo. Les études de phase 3 ne peuvent commencer qu'après la fin de la phase 2. Il y a normalement une longue période préparatoire entre les deux phases, au cours de laquelle plusieurs milliers de sujets de test sont recrutés. Ce travail préparatoire pour ces vaccins a été effectué au cours de l'essai de phase 2, ce qui a permis aux chercheurs de commencer à inoculer des dizaines de milliers de personnes immédiatement après la fin de la phase 2.
- Les études de phase 3 sont-elles également terminées avec succès ? Ensuite, l'ensemble du dossier doit être confié à des scientifiques indépendants qui examinent tous les détails des différentes phases. En Europe, cela est fait par l'EMA ou l'Agence européenne des médicaments. Ce processus d'examen est maintenant en cours. Cela prend normalement un an, mais peut être accéléré en étudiant au préalable les rapports des premières phases de la recherche. Cela s'est produit :les résultats des expérimentations animales et des phases 1 et 2 ont été examinés de manière très approfondie par les scientifiques de contrôle alors que les études de phase 3 étaient toujours en cours.
- Les fabricants pharmaceutiques ont déjà commencé la production de leur vaccin, alors qu'il n'y a toujours pas d'approbation de l'EMA. S'ils n'obtiennent pas cette approbation ou s'ils doivent faire des investigations supplémentaires en raison d'une négligence (cette possibilité n'est pas exclue par la négligence qui a été révélée avec le vaccin AstraZeneca), ils courent le risque que l'investissement n'ait servi à rien. Ils sont prêts à prendre ce risque.
- Afin d'évaluer un vaccin, l'EMA passe par une procédure stricte impliquant des représentants de tous les pays. Leurs commentaires sont longuement discutés par un comité d'évaluation. Ils doivent en aviser la Commission européenne qui, après ratification, accorde l'autorisation de mettre le vaccin sur le marché européen.
Conclusion
Le développement des candidats vaccins corona a été très méticuleux. Le monde entier est en train de regarder. Des irrégularités, telles que les différentes doses utilisées pour le vaccin Oxford/AstraZeneca, qui à aucun moment n'ont compromis la sécurité, sont découvertes et examinées de manière approfondie. La rapidité avec laquelle ces vaccins ont été développés est liée à la suppression des contraintes administratives et à une méthodologie plus fluide, mais à aucun moment aucune concession n'a été faite en termes de qualité et de sécurité.
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