La rapidité du développement des vaccins COVID-19 compromet-elle leur sécurité ?

Habituellement, le développement d'un nouveau vaccin prend plusieurs années. Cette accélération suscite des inquiétudes, y compris chez certains médecins, sur la sécurité des vaccins contre le COVID-19. Tout n'est-il pas allé trop vite ?

D'où vient cette inquiétude ?

L'impression domine que les vaccins contre le COVID-19 ont été développés à la hâte pour contrer la pandémie mondiale. De plus, les enjeux financiers semblent motiver les laboratoires pharmaceutiques.

Une enquête d'Artsenkrant publiée fin octobre 2020 révélait que, parmi 830 médecins interrogés, un tiers s'interrogeait sur la rapidité de mise sur le marché des vaccins prometteurs, faute de données complètes à l'époque.

Aujourd'hui, avec des vaccins candidats avancés, certains craignent toujours une précipitation. Traditionnellement, un vaccin nécessite des années de R&D, et les commandes massives précèdent souvent l'approbation des autorités indépendantes.

Comment interpréter cette rapidité ?

Le processus de développement vaccinal comporte plusieurs phases rigoureuses, accélérées ici en supprimant les freins administratifs inutiles.

Les facteurs expliquant cette accélération :

1. Utilisation de technologies éprouvées comme l'ARNm, déjà testée en immunothérapie anticancéreuse et développée pour les coronavirus SRAS et MERS. L'ARNm ne pénètre pas le noyau cellulaire et est considéré comme sûr.
2. Après validation en sécurité animale et stimulation immunitaire, passage direct aux essais humains : phase 1 pour la tolérance, phase 2 pour la réponse immunitaire et la posologie optimale.
3. Phase 3 : tests en double aveugle sur des dizaines de milliers de volontaires sains, démarrés sans délai grâce à une préparation anticipée pendant la phase 2.
4. À succès de la phase 3, soumission à l'examen indépendant (EMA en Europe). Les phases antérieures ont été évaluées en parallèle pour accélérer le processus, sans raccourcis.
5. Production anticipée à risque financier pour les fabricants, comme vu avec AstraZeneca, démontrant leur confiance.
6. Procédure EMA stricte : évaluation par experts de tous les pays UE, débat en comité, ratification par la Commission européenne.

Conclusion

Le développement des vaccins COVID-19 a été rigoureux et transparent, sous surveillance mondiale. Des ajustements, comme les doses variables d'Oxford/AstraZeneca, ont été scrutés sans compromettre la sécurité. La rapidité résulte d'une bureaucratie allégée et d'une exécution fluide, préservant qualité et sécurité.