Les implants médicaux qui arrivent sur le marché de l'UE avant les États-Unis sont plus susceptibles de causer des problèmes.
Les implants médicaux tels que les prothèses et les stimulateurs cardiaques doivent être approuvés par l'Union européenne avant d'être autorisés sur le marché. Cette procédure doit être réformée, rapportent des scientifiques dans le British Medical Journal .
Des chercheurs britanniques et américains ont enquêté sur les implants mis sur le marché dans l'Union européenne entre 2005 et 2010. Sur les 309 implants, 206 étaient destinés à la fois aux marchés européen et américain. La majorité d'entre eux (63 %) ont d'abord été commercialisés dans l'UE.
Environ un quart des implants ont causé des problèmes après l'approbation du marché. Pour les produits qui ont été autorisés pour la première fois dans l'UE, ce risque était trois fois plus élevé. Parfois, il s'agit d'anomalies graves, telles que des implants cardiaques ou cérébraux qui ne fonctionnent plus soudainement. Les chercheurs ont également constaté que les études cliniques sur les implants ne sont souvent pas publiées ou seulement des années après que le produit en question est déjà sur le marché. Il est donc difficile pour les médecins de prendre des décisions éclairées.
Les patients européens ont accès aux nouveaux implants médicaux trois ans plus tôt en moyenne, un argument souvent avancé par les fabricants et les partisans du système européen. Cet avantage doit être mis en balance avec le plus grand risque de problèmes, disent les chercheurs. Ils demandent une plus grande transparence et une évaluation plus approfondie. (ddc)
Eos précédemment rendu compte des lacunes du système européen de contrôle des implants médicaux .
Le Dutch Radar l'a clairement indiqué il y a quelques années en faisant approuver un filet mandarin comme implant du plancher pelvien .
